VALIDAZIONE

QSGroup esegue qualifiche su tutti tipi di macchinari e sistemi dell'Industria Farmaceutica e delle industrie ad essa correlate. Inoltre, QSGroup ha un'esperienza consolidata nell'affiancare i propri clienti nella soluzione dei problemi che frequentemente sorgono intorno a deficienze documentali e ad aspetti pratici ad esse connessi.

QSGroup ha una consolidata esperienza nella preparazione dei Validation Master Plan a tutti i livelli, sia per uno stabilimento che per un singolo progetto, per conto delle maggiori aziende del mondo farmaceutico e per tutte le tipologie farmaceutiche (API, forma liquida e solida, prodotti sterili ed oltre).

Il nostro personale è in grado di eseguire la convalida di tutti i sistemi di automazione, dal singolo sistema di controllo della singola macchina ai complessi Distributed Control Systems (DCS) e i Building Management Systems (BMS)

I NOSTRI SERVIZI

  • GAP Analysis

  • Risk Analysis / Impact Assessment

  • Design Qualification

  • Validation Master Plan Preparation

  • IQ / OQ / PQ of Manufacturing Equipment & Critical System

  • Analytical Equipment Qualification

  • Maintenance & Calibration

  • Metrology Plan

  • Preventive Maintenance Plan

  • Specialised services (vacuum, thermography...)

  • Troubleshooting

  • SOPs